Proyecto de comercialización de cannabis terapéutico para la esclerosis múltiple en Europa

Ha sido presentado a nivel europeo el extracto de cannabis Sativex de la compañía británica GW Pharmaceuticals para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple, preparando así el camino para su posible aprobación a finales de 2009 o principios de 2010. Dado que el ensayo decisivo fue diseñado en gran parte por las autoridades británicas, es relativamente baja la posibilidad de que sea rechazado. El aerosol contiene cantidades iguales de dos cannabinoides naturales: el CBD (cannabidiol) y el THC (dronabinol). Tras numerosas demoras, la solicitud de aprobación a las autoridades de Gran Bretaña y España representa un hito para la empresa británica.

Los ensayos clínicos han demostrado que el Sativex, que se aplica rociado debajo de la lengua, reduce la espasticidad en la esclerosis múltiple en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia actualmente existente. Si es aprobado, el Sativex será comercializado en Gran Bretaña por la empresa alemana Bayer y en el resto de Europa por la española Almirall. Tras la solicitud presentada en Gran Bretaña y España, durante 2010 se preparará para su presentación en otros países europeos. Antes de que el
medicamento esté listo para solicitar su aceptación en los Estados Unidos, donde la empresa japonesa Otsuka está asociada a GW, deben completarse nuevos ensayos clínicos. El Sativex fue aprobada por primera vez en Canadá en 2005.

servido por labotelladeaguaqueyanotieneagua sin comentarios compártelo